ISOについて

ISO 13485

ISO 13485:2016 認証取得

当社では、新たに医療機器の品質保証のための国際標準規格である、ISO13485:2016 の認証を取得いたしました。

ISO 13485:2016に基づく品質マネジメントシステムの確立によって、医療機器の確実かつ一貫性のある生産及び提供を実施致します。


初回認証登録日:2017年3月18日
最新更新日:2017年12月13日
認証登録番号:MD657698
推薦する登録範囲:
体外診断用医薬品(免疫学的測定法)原料の製造

登録事業所:
アーク・リソース株式会社
本社 
熊本県熊本市西区中原町383-2
中央事業所 
熊本県下益城郡美里町大沢水456

審査機関:BSI グループジャパン株式会社

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ISO9001

ISO9001:2015認証取得

当社では、生化学グループにおいて抗体作製、 生殖工学グループにおいて遺伝子改変マウスの精子・胚の保存などを事業化しており、そこには厳格な品質管理体制が要求されます。
そのため、全社をあげてハイレベルなQMS体制構築に取り組み、2007年11月8日、ISO(国際標準化機構)が制定した 品質マネジメントシステムの国際規格であるISO9001の認証を取得致しました。
今後も「継続的改善」と「目標管理の推進と評価」及び「人材育成」に力を入れ、更なる顧客満足度の向上を計ります。

初回認証登録日:2007年11月8日
最新更新日:2017年12月13日
認証登録番号:FM523804
推薦する登録範囲:
1)抗原、抗体、凍結胚及び保存液の作製
2)遺伝子改変マウスの精子及び胚の保存
3)抗原、抗体反応を用いた検出キットの設計及び作製

登録事業所:
アーク・リソース株式会社
本社 
熊本県熊本市西区中原町383-2
中央事業所 
熊本県下益城郡美里町大沢水456

審査機関:BSI グループジャパン株式会社

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