ISO 13485:2016 認証取得
当社では、新たに医療機器の品質保証のための国際標準規格「ISO13485:2016」の認証を取得いたしました。ISO 13485:2016に基づく品質マネジメントシステムの確立によって、医療機器の確実かつ一貫性のある生産及び提供を実施いたします。
初回認証登録日 | 2017年3月18日 |
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最新更新日 | 2021年11月16日 |
認証登録番号 | MD657698 |
認証登録範囲 | 体外診断用医薬品(免疫学的測定法)原料の設計及び製造 |
登録事業所 |
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審査機関 | BSI グループジャパン株式会社 |
ISO9001:2015認証取得
当社では、生化学グループにおいて抗体作製、生殖工学グループにおいて遺伝子改変マウスの精子・胚の保存などを事業化しており、そこには厳格な品質管理体制が要求されます。そのため、全社をあげてハイレベルなQMS体制構築に取り組み、2007年11月8日、ISO(国際標準化機構)が制定した品質マネジメントシステムの国際規格であるISO9001の認証を取得いたしました。
今後も「継続的改善」と「目標管理の推進と評価」および「人材育成」に力を入れ、更なる顧客満足度の向上を計ります。
初回認証登録日 | 2007年11月8日 |
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最新更新日 | 2021年11月16日 |
認証登録番号 | FM523804 |
認証登録範囲 |
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登録事業所 |
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審査機関 | BSI グループジャパン株式会社 |