ISO 13485:2016 認証取得

当社では、新たに医療機器の品質保証のための国際標準規格「ISO13485:2016」の認証を取得いたしました。ISO 13485:2016に基づく品質マネジメントシステムの確立によって、医療機器の確実かつ一貫性のある生産及び提供を実施いたします。

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初回認証登録日 2017年3月18日
最新更新日 2019年2月14日
認証登録番号 MD657698
認証登録範囲 体外診断用医薬品(免疫学的測定法)原料の製造
登録事業所
アーク・リソース株式会社
本社:熊本県熊本市西区中原町383-2
中央事業所:熊本県下益城郡美里町大沢水456
審査機関 BSI グループジャパン株式会社

ISO9001:2015認証取得

当社では、生化学グループにおいて抗体作製、生殖工学グループにおいて遺伝子改変マウスの精子・胚の保存などを事業化しており、そこには厳格な品質管理体制が要求されます。そのため、全社をあげてハイレベルなQMS体制構築に取り組み、2007年11月8日、ISO(国際標準化機構)が制定した品質マネジメントシステムの国際規格であるISO9001の認証を取得いたしました。
今後も「継続的改善」と「目標管理の推進と評価」および「人材育成」に力を入れ、更なる顧客満足度の向上を計ります。

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初回認証登録日 2007年11月8日
最新更新日 2019年2月14日
認証登録番号 FM523804
認証登録範囲
  1. 1) 抗原抗体反応を用いた製品の設計及び製造、並びに抗原・抗体の製造
  2. 2) 動物の凍結胚、及び培養液・保存液の製造
  3. 3) 動物の精子及び胚の保存
登録事業所
アーク・リソース株式会社
本社:熊本県熊本市西区中原町383-2
中央事業所:熊本県下益城郡美里町大沢水456
審査機関 BSI グループジャパン株式会社